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深圳市千百顺投资咨询有限公司
 
二类医疗器械备案难办吗?详细解读
更新时间:2021-11-03 11:30:01

二类医疗器械备案材料要求:1。医疗器械经营许可证申请表;2.营业执照复印件;3.企业法定代表人、企业负责人及质量管理人员的身份、学历、职称证书复印件;4.企业组织机构及部门设置说明;5.企业经营地址、仓库地址的地理位置图、平面图、产权证明及租赁合同复印件;6.申请材料真实性的自我保证声明;7.计算机信息管理系统的基本信息介绍和功能描述;8 .企业管理质量管理体系、工作程序等文件目录;9.办理不能在深圳注册公司的人员的授权证明;10.企业公章;


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