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第三类医疗器械注册流程以及所需材料
更新时间:2021-12-10 11:16:13

申请三类医疗器械所需材料

一、申请三类医疗器械所需材料清单

(一)营业执照和组织机构代码证复印件;

(二)申请人出示的医疗器械注册证和产品技术要求复印件;

(三)法定代表人及负责人身份证明复印件;

(四)生产、质量、技术企业负责人的身份、学历、职称证明材料复印件;

(五)生产管理和质量检验岗位从业人员的学历和职称;

深圳注册公司不抵扣税前发票(6)生产活动场所证明文件,对特殊企业生产生活环境有设计要求的,还应提交设施环境证明文件复印件;

(七)主要生产设备和检验设备目录;

(八)质量手册和程序文件;

(9)工艺流程图;

(十)代理人的授权证明;

(十一)其他所需文件。

申请三类医疗器械的流程


第三类医疗器械注册流程以及所需材料
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