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千百顺边肖谈:注册医疗器械公司的流程资料
更新时间：2022-04-18 14:56:14

医学的不断发展大大提高了人们的生活水平。尽管医疗技术不断进步，但与一般公司相比，注册医疗器械公司与注册一般公司还是有些不同。因为医疗器械公司不仅需要食品药品监督管理局的干预。同时也是高新技术企业，享受税收优惠和一些政策支持。千顺边肖将谈谈注册医疗器械公司的流程材料和优惠政策。

经营医疗器械产品的企业需要向当地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》。

　　一、医疗器械公司注册流程

1.去工商局《企业名称预先核准通知书》。

2.开设验资账户，由股东出资，会计师事务所出具验资报告。

3.申请营业执照。

4.雕刻印章

5.办理组织机构代码证。

6.申请税务登记证

7.在当地食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料。

8.网上材料审核通过后，SFDA会进行预约，并对经营场所进行检查。

9.提交书面申请材料，审核通过后发放至《医疗器械经营企业许可证》。

　　二、医疗器械公司注册所需材料

1.企业名称和经营范围、注册资本和股东出资比例、股东身份证明。

2.医疗器械产品注册证、生产企业许可证、营业执照和授权书。

3.质量管理文件等。

4.3名以上医学专业人员或相关专业人员的证书、身份证明和简历。

5.我公司可提供符合医疗器械管理要求的办公场所、仓库及相关证明文件。

　　三、医疗器械公司税收优惠政策

1.营业税：政府实际返还税款的35%。

2.增值税：政府实际返还税款的7%。

　　3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。

财政局每季度直接将企业扶持资金转入公司账户。

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