从事医疗行业的企业需要申请相关资质才能开展业务。千百顺为从事医疗行业的企业提供工商、税务、资质代理服务，让企业合法经营。
一、医疗器械经营许可
医疗器械许可证是医疗器械企业必备的文件。开办第一类医疗器械企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。设立第二类、第三类医疗器械经营企业，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批，并发给《医疗器械经营许可证》。未取得医疗器械经营许可证的，不得从事医疗器械业务；否则，如果超出业务范围，可能会面临相关处罚。
相关要求
1.有与经营规模和业务范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具备国家认可的相关专业资格或者职称。
2.具有与业务规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
3.具有与经营规模和业务范围相适应的仓储条件，包括符合医疗器械特性要求的仓储设施和设备。
4.应建立健全产品质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储、出库审查、质量跟踪制度和不良事件报告制度等。
5.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或者约定由第三方提供技术支持。
二、互联网药品信息服务许可证
互联网药品信息服务是指通过互联网向在线用户提供有偿药品信息(或免费提供开放共享的药品信息)的活动。从事这项服务的企业需要申请互联网药品信息服务许可证。
相关要求
1.互联网药品信息服务提供者应当是依法设立的企业、事业单位或者其他组织。
2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施和相关制度。
3.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律法规和药品、医疗器械专业知识或者依法取得资格的药品、医疗器械技术人员。
三、互联网药品交易服务许可证
互联网药品交易服务是指通过互联网提供药品交易服务(包括直接接触药品的医疗器械、包装材料和容器)的电子商务活动。从事这项服务的企业需要申请《互联网药品交易服务许可证》。
相关要求
1.依法设立的药品连锁零售企业或者提供互联网药品交易服务的网站，已经取得从事互联网药品信息服务的资格。
2.具有健全的网络和交易安全措施以及完善的管理制度。
3.有执业药师负责在线实时咨询，有保存完整咨询内容的设施、设备和相关管理制度。
4.具备保存完整交易记录的能力、设施和设备。
5.具备在线咨询、在线查询、订单生成、电子合同等基本交易服务功能。
6.对各种网上交易有完整的管理制度和措施。
7.它有一个与各种在线交易兼容的药品分销系统。
8、从事医疗器械交易服务的，应当配备具有医疗器械相关专业资格、熟悉医疗器械相关法律法规的专职专业人员。
四、ISO13485医疗器械质量体系认证
ISO13485:2003适用于法律环境。
管理标准：从名称就可以清楚的看出是法律法规对质量管理体系的要求。在世界范围内，医疗器械不仅是在商业环境中经营的常见上市商品，而且还受到国家和地区法律法规的监督和管理，如美国的FDA、MDD的th
2、已取得生产许可证或其他资质证书(当国家或部门规定有要求时)；
3.申请认证的质量管理体系所涵盖的产品应符合相关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准)，产品应定型并批量生产；
4.申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系，还应符合医疗器械生产经营企业YY/T。
0287标准，生产三类医疗器械企业的质量管理体系至少应运行6个月。
从事其他产品生产经营的企业，质量管理体系运行时间不得少于3个月。并至少进行了一次全面的内部审计和一次管理审查；
5.申请认证前一年内，申请机构的产品无重大客户投诉和质量事故。
