在线医疗器械销售许可证:在线销售医疗器械需要哪些文件
您好，需要办理医疗器械经营许可证，看楼主是几类的医疗器械产品， 一类是不用办理许可，直接可以出售； 二类是需要备案的； 三类的是需要许可证（可以咨询奥咨达）。
其他回答:必须有公司实体，必须有医疗器械经营许可证、工商登记证、税务登记证、销售医疗器械登记证。营业执照向当地食品药品监督管理局申请，工商登记由工商局核发，税务登记证由国家税务局核发。注册证书应由您的供应商要求并在有效期内。
网上医疗器械销售许可证:网上销售医疗器械需要哪些手续？
”想在网络销售医疗器械“需要办什么手续：
首先，在中国境内通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，则需要办理《互联网药品信息服务许可证》
该信息证分为：经营性和非经营性。企业根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。
其次，在中国境内通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，为医疗器械广告。需要在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申请《医疗器械广告批准文号》，也叫《医疗器械广告审查表》。
“医疗器械网络经营备案”：
国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，
办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。
《医疗器械网络经营备案》前身：原名“互联网药品交易许可证”（分为A、B、C三类），2017年取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
《医疗器械网络经营备案》分为两种：医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。
具体的法律法规要求和审批流程，可以去国家食品药品监督管理总局官网查询，或是去北京食品药品监督管理局官网查询。
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其他回答:只要你公司营业执照上有这个项目和医疗器械经营类别，就可以在网上销售。目前，在许多地区，SFDA不会检测到网上销售。除非你是一个像阿里巴巴一样大的医疗网络集团，否则你需要把SFDA记录在案。买一些设备，只要有许可证，就可以做！
其他回答:营业执照上有医疗器械吗？如果没有，就去工商局备案。只要你管好这个事情，就一定要申请资格。无论在哪里卖、、、、
其他回答:一类不需要，二类医疗器械需要向市食品药品监督管理局备案，三类医疗器械需要取得营业执照才能销售。
【/s2/】网上医疗器械销售许可证:网上销售医疗器械需要哪些证件和资质。-百度知道
展开全部 需要《设立医疗器械经营许可证》 （一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）； （二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》； （三）人员资料； 1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明； 2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明； 3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。 （四）拟办企业组织机构与职能； 企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。 （五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。 （六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录； （七）拟办企业经营品种目录； 目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。... 收起回答
【/s2/】网络医疗器械销售许可证:什么是“医疗器械网络销售备案证明”？-百度知道
展开全部 ＂医疗器械网络销售备案凭证＂原名叫做“互联网药品交易许可证”，2017年取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。 扩展资料： 《医疗器械网络销售监督管理办法》有如下规定： 第二条：在中华人民共和国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务及其监督管理，应当遵守本办法。 第三条：国家食品药品监督管理总局负责指导全国医疗器械网络销售、医疗器械网络交易服务的监督管理，并组织开展全国医疗器械网络销售和网络交易服务监测。省级食品药品监督管理部门负责医疗器械网络交易服务的监督管理。 第四条：从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范，建立健全管理制度，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。 参考资料：百度百科-医疗器械网络销售监督管理办法... 收起回答
【/s2/】网络医疗器械销售许可证:什么样的网站需要申请ICP许可证？
利申：独立站长、（曾）活跃于站长圈、（曾）活跃于地方创业圈；我个人有卖会员的网站，朋友有卖服务器的网站。
把答案看完了，发现只有部分答主说到相关法律法规和政策，但是解释过于生硬，不够切实，甚至有的把备案和许可证搞混了。我来说点具体的、现实的。
首先，所有服务器在大陆的网站都需要办理ICP备案（经营类网站需要办理ICP许可证），拟从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械、文化、广播电影电视节目、网络游戏等互联网信息服务还需要前置审批。
不办理ICP备案会发生什么事呢？
未办理的服务商不得提供接入服务，也就是服务器那边拒绝未备案域名绑定的。
用海外服务器可以不办理ICP备案/许可证吗？
可以的。但是不包括提供网络服务的（比如说经营类网站）。
自建服务器？
不可以。自建服务器也属于提供网络服务，你还是要办许可证（不同类）。
终极问题：什么样的网站属于经营类网站？
理论上，卖会员、卖服务、卖广告等等这些都属于经营性质的，为什么很多这样的网站都没有办理ICP许可证呢？
这个问题本质上和“摆地摊是否属于无证经营？”是同一个问题。
严格来讲，网站没有许可证却在卖会员和摆地摊一样，都是属于无证经营。深入了解一下，你会发现网站一旦有一定规模，都是有办许可证的。就好比认真搞餐饮的，肯定是有店的。
虽然是无证经营，但是由于这样的行为普遍存在且危害不大，只要你规模不大，不要太出格，不要有敏感内容，警察叔叔是不会管你的。
总结。
1、使用大陆服务器的网站肯定要ICP备案。
2、个人网站使用海外服务器可以不用ICP备案。
3、理论上，除纯个人信息展示的网站外，所有网站（包括博客，因为有个留言板就算BBS）都需要前置审批；实际上，只要做好敏感信息过滤，搞博客就跟摆地摊一样，虽然无证，但是不会罚你，最多是通知你整改。
4、理论上，只要涉及有偿服务和广告，包括卖会员、卖资源等，都属于经营类网站，都需要办ICP许可证；实际上，这也和摆地摊一样，规模不大，没有敏感内容，并不需要。
5、所有正经网站都应该办理公网安备并按相关法律法规及政策要求管理网站，否则被巡查到可能会给予警告或者停机整顿的处罚。公网安备和经营许可无关，就算你无证经营，也是可以办。
（我办理公网安备的时候，警察叔叔说，交互类网站最好选上有敏感信息监控及管理，否则警察叔叔会替你做这项工作，也就是经常到你网站上看看有没有什么要整改的。。。）
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很多新人（包括曾经的我）看网友说ICP备案很麻烦之后都认为ICP备案很麻烦，其实那只是以前麻烦，现在备案方便得很，在家拍张照片签几份协议，等十多天，就可以了。
【/s2/】网上医疗器械销售许可:博盛医疗:你网上买的医疗器械是真的吗？几招可以帮你识别！
据博盛医疗介绍，随着电子商务的发展，很多以前只能在医院使用的医疗器械，可以在家里购买使用。
各大医疗器械厂商也逐渐开始在网上销售医疗器械产品。中国也出台了相应的政策来控制医疗器械的网上销售。然而，医疗器械关系到人们的生活和健康。保证网上买的东西是正品尤为重要。
目前医疗器械网上零售主要有两种形式:1。某东，某宝；2.公司是个体户。
其他第三方销售平台类似华东某宝。今天主要讲第一个。
第一类:某东某宝。两个平台都对医疗器械进行了相关管控，只有具备相关资质的企业门店才能在平台上发布医疗器械。所有销售医疗器械的业务必须办理医疗器械业务记录和医疗器械网上销售记录。
以产品“无线心电监护仪”为例。在某个东方，搜索这个产品，有几个产品是连接的。选一个自己喜欢的。查看详情
首先，医疗器械不能在个体商店购买，因为它们不能上架。如果你想买的医疗器械在平台的目录里，而且不是医疗器械，那么就以电子产品的名义或者其他名称销售。
第二点，看门店公司资质是否齐全:医疗器械经营记录、医疗器械网上销售记录、医疗器械生产许可证、所售产品的医疗器械注册证等。
第三，看店铺的公司名称和授权。第一类店铺是厂家直接经营，店铺的公司是品牌产品的所有者。可以通过“全国企业信用信息公示系统”查看是否有深圳市博盛医疗器械有限公司等公司，通过公司官网查看该“无线心电监护仪”是否与门店销售的产品信息一致；第二类店是授权经销商，店内销售的产品必须经过产品生产厂家授权后才能销售。检查商店的主页或产品详细信息是否有显示制造商的销售授权。授权书的文字和印章是否清晰；授权产品是否是店铺销售的产品；授权时间是否已过；授权方的公司名称是否与制造商和店铺公司的名称一致。
第四点是看产品是不是正规的医疗器械产品。按照规定，正规的医疗器械产品必须通过国家权威机构认证，并且需要有医疗器械注册证。我们点开了某东的“无线心电监护仪”店，发现产品详情页面显示的是该产品的医疗器械注册证。接下来，我们将验证该注册证书是否真实有效。在任意搜索栏中，输入“国家食品药品监督管理局”字样，从搜索结果中选择“国家食品药品监督管理局数据查询中心”。点击进入下方国家食品药品监督管理局数据查询中心网页。在此网页中选择医疗器械栏，然后根据之前学过的分类点击医疗器械栏下的类型。该产品的医疗器械注册证号为“粤协珠准20162210244”。首先，我们在快速查询中输入“20162210244”，如下图。从图形信息可以知道，医疗器械注册证是真实有效的。
第二类:通过公司官网。依法通过自建网站在网上销售医疗器械的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。根据法律规定，医疗器械网站在备案前必须经过前置审批，并能成功办理《互联网药品信息服务资格证书》备案。通过这个查询，可以确定公司的官网是合法网站，而不是钓鱼网站等非法网站。
以深圳市博盛医疗器械有限公司研发生产的产品“无线心电监护仪”为例..在搜索引擎中，搜索“深圳博盛医疗器械有限公司”，进入公司官网首页。
第一点，查是否有医疗器械网站备案。进入官网，下拉到首页底部，发现这个企业的官网上标有“广东ICP No.12029380号”。接下来，我们打开工信部官网，在该网页中选择“公众查询”，在查询栏中输入“广东ICP No.12029380号”，点击查询。查询结果表明，该网站网站备案真实有效，证明该公司网站是合法网站，该网站具有《互联网药品信息服务资格证书》。
第二点，查看网站是否显示了与医疗器械相关的资质证书。当我们浏览官网时，发现它在“相关证书”页面上显示证书。这些包括营业执照、医疗器械生产许可证、二类医疗器械经营备案证明、医疗器械注册证书、ce认证证书和ISO 13485医疗器械质量管理体系认证；证明公司有经营医疗器械的资质。
根据上述鉴定方法，如果对医疗器械有疑问，可以联系器械生产企业和当地药品监督部门进行核实，或者监督抽样检验，从而得出更准确的结论。
【/s2/】网络医疗器械销售许可证:化妆品隐形眼镜代理是否违法？怎么才能拿到所谓医疗器械的合格证？[/s2/]
@老野 很高兴知乎上有人和我讨论相关法规问题，因为评论区看起来太累，所以打到答题区，可能是我之前回答得比较粗略，并没有表达完整我的意思，下面继续阐述一下，欢迎指正，如果你是对的，将非常感谢你的赐教：
一、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
第四章医疗器械的操作和使用
第二十九条从事医疗器械经营活动，应当具备与经营规模和范围相适应的经营场所和储存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理体系和质量管理机构或者人员。
《医疗器械经营监督管理办法》(中国食品药品监督管理局令第8号)
第一章总则
第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。
第四条根据医疗器械的风险程度，对医疗器械管理进行分类。【/br/】无需对第一类医疗器械进行许可和记录，无需对第二类医疗器械进行记录管理，无需对第三类医疗器械进行许可管理。
想问一下，化妆品隐形眼镜微信的操作是否属于三类医疗器械，是否在上述法律法规范围内？互联网运营不属于运营，还是包含在运营的含义中？其中一个。
二、目前确实没有单独的《互联网医疗器械交易服务审批规定》，但有《互联网药品信息服务管理办法》(局令第9号)和关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知。请注意信息服务和交易服务的区别，也请注意交易服务和操作的区别。
互联网药品交易服务审批暂行规定
第二条在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。
本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品交易服务(包括与药品直接接触的医疗器械、包装材料和容器)的电子商务活动。(包装后取消)
第六条为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备下列条件:【/br/】(一)依法设立的企业法人；【/br/】(2)提供互联网药品交易服务的网站已取得从事互联网药品信息服务的资质；
(三)有与开展业务相适应的场所、设施和设备，并具有自我管理和维护的能力；
(4)具有完善的网络和交易安全措施及完整的管理制度；
(5)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；
(6)具有网上查询、订单生成、电子合同、网上支付等交易服务功能；【/br/】(7)具有完善的管理制度、设备和技术措施，确保网上交易资料和信息的合法性和真实性；【/br/】(8)有保证网络正常运行和日常维护的计算机专业技术人员，有健全的内部管理组织和技术支持组织；【/br/】(9)审核部门由药学或相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法律法规的专职专业人员组成，负责网上交易的审核。+
第七条为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，不得参与药品生产经营；
从评论区来看，我们的分歧可能在于:你可能认为微信业务只是单纯提供医疗器械信息服务或医疗器械交易服务。如果是这样的话，应该不是按照我原来回答的条款处罚，而是按照互联网信息服务和交易服务的相关规定处罚。
但是！
实际上，很多微商既未取得信息服务许可，也未取得交易服务许可，而且在实物销售美瞳（即经营），他们既没有和合法生产商的代理合同，也不是合法公司的签约业务员；既没有进货合法渠道证明，也没有正规进货票据；既没有《医疗器械经营许可证》，甚至经营的是无《医疗器械注册证》产品。当然，我评论里说了，取证比较难，但是，只要我有他销售实物的证据（即经营行为，而非提供信息服务或交易服务），我以涉嫌无证经营或经营无证医疗器械立案，何错之有？何来闭门造车之说？何来乱解读法条之说？即便到了法院，我又何惧之有？
所以，希望你能先搞清楚，什么是“信息服务”,什么是“交易服务”,什么是“经营行为”。
然并卵，没有足够的证据，最后还是你赢了
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以下原答案：
不行。
美瞳属于第三类医疗器械，经营美瞳必须取得《医疗器械经营许可证》。
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
微信上的经营行为，基本都属于无证经营。
第六十三条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；
（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；
（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
