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深圳市千百顺投资咨询有限公司
 
「互联网医疗器械销售许可证」 医疗器械在网上销售需办什么证件
更新时间:2021-03-05 07:48:02

互联网医疗器械销售许可证:网上销售医疗器械需要哪些文件

您好,现在我国没有专门针对网上销售医疗器械的规定,不过销售医疗器械的商家都必须要取得医疗器械经营许可证后才可以销售。按照一般来说是参照《互联网药品信息服务管理办法》(局令第9号)的规定来操作的比较多。下面将附上全文:互联网药品信息服务管理办法 第一条 为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,适用本办法。本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。 第三条 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。 第四条 国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。 第五条 拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。 第六条 各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核,符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。 第七条 《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。 第八条 提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。 第九条 提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。 提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。 第十条 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。 第十一条 申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件: (一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织; (二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度; (三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 第十二条 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。 第十三条 申请提供互联网药品信息服务,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》,向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,同时提交以下材料: (一)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料); (二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容; (三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明); (四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明; (五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明; (六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历; (七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度; (八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。 第十四条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定,受理的,发给受理通知书;不受理的,书面通知申请人并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 第十五条 对于申请材料不规范、不完整的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门自申请之日起5日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到材料之日起即为受理。 第十六条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门自受理之日起20日... 收起回答

【/s2/】互联网医疗器械销售许可证:网上销售医疗器械需要哪些证件和资质?-百度知道

展开全部 需要《设立医疗器械经营许可证》 (一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份); (二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》; (三)人员资料; 1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明; 2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明; 3、 拟办企业人员花名册,以及健康证明。花名册内容包括:姓名,性别,年龄,专业技术职务/学历,职务/岗位。 (四)拟办企业组织机构与职能; 企业制定组织机构框图,清晰明确地标识出企业内部分工情况,以及企业人员岗位职能情况。 (五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。 (六)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录; (七)拟办企业经营品种目录; 目录中包括以下内容:产品名称、厂家、规格、注册证号,以及相应产品存储条件、要求的说明。... 收起回答

互联网医疗器械销售许可证:如何通过互联网销售医疗器械

黑龙江经营许可证备案的年检是如何办理的 您是说SP备案年检吧!SP年检是一年一次,年检大约在每年的第一季度也就是每年的1月到3月,具体时间还要根据,

其他回答:需要办理《互联网药品信息服务许可证》、《医疗器械经营许可证》,可以电话咨询,名称为电话号码。

【/s2/】互联网医疗器械销售许可证:网上销售医疗器械需要哪些文件?

医疗器械网络交易第三方平台提供者应当对申请入驻平台的医疗器械生产经营企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实登记,建立档案并及时更新,并与入驻平台的医疗器械生产经营企业...

其他回答:医生证明

其他回答:“医疗器械要在网上销售”,需要出具哪些证明:【/h/】首先,在我国,通过互联网向互联网用户提供药品(包括医疗器械)信息的服务活动,需要办理《互联网药品信息服务许可证》,分为经营性和非经营性证明。企业根据自身需要按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查权限内申报。【/h/】其次,在国内通过某些媒体和形式发布的含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构与构成、作用机制等内容的广告,属于医疗器械广告。需要申请批准文号医疗器械广告在当地食品药品监督管理部门的审查机构,又称《医疗器械广告审查表》。【/h/】《医疗器械网络运营记录》:【/h/】中国食品药品监督管理局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》。【/h/】办法规定,在中国境内从事医疗器械网络销售和提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法,并向当地食品药品监督管理部门的审查机构备案《医疗器械网络经营备案》。【/h/】医疗器械网络运营备案前身:原名为《互联网药品经营许可证》(分为甲、乙、丙三类)。2017年取消审批,变更备案制度,分为“医疗器械网络运营备案”和“药品网络运营备案”。 医疗器械网络运营备案分为医疗器械生产经营企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供商两种类型。其中,“医疗器械生产经营企业”分为自建网站和合法三方平台两类。【/h/】具体的法律法规要求和审批程序,可以去中国食品药品监督管理局官网,也可以去北京食品药品监督管理局官网。

其他回答:您好,需要办理医疗器械经营许可证。看几类医疗器械产品。 一种类型可以直接销售,无需许可证; 二类需要备案; 第三类需要许可证(可以咨询奥兹达)。

互联网医疗器械销售许可证:医疗器械销售四大技巧

医疗器械销售技巧1。善于咨询:多问,多问有经验的同事。销售是一个积累经验的过程,业绩优秀的同事往往有很多销售技巧。通常销售代表都有自己的产品或领域,互不竞争,所以还是有很多有经验的同事不介意帮你。在咨询过程中,要和同事沟通自己的问题和想法,听取他们的意见和建议。这是医疗器械营销新手实现快速成长的捷径。

医疗器械销售技巧2。观察:在医疗器械的营销中,一定要多观察。观察就是观察其他同事如何拜访客户,如何开展工作。在与客户沟通的过程中使用了大量的销售技巧,所以我们应该在实地考察中了解这些销售技巧。因此,在正常的业务发展过程中,有必要有计划地抽出时间与有经验的同事一起拜访客户。

通过对同事工作的实地观察,可以借鉴经验,丰富医疗器械营销的技巧和方法。就像我们去医院看专家,总能看到几个年轻的医生在帮老专家,在实地观察中充实自己。

医疗器械销售技巧3。勇于实践:医疗器械营销多实践就是多拜访客户,多接触客户,通过实战积累经验,时间久了自然会越来越成熟。在这个过程中努力克服恐惧。很多医疗器械销售新手,初期经验不足,不敢与客户过多接触,尤其是那些性格内向,非常在意客户评价,在客户面前比较谨慎的销售代表。其实没必要,尤其是长期合作的行业。内向但注重诚信的销售代表更容易赢得客户的信任,实现愉快的合作。

医疗器械销售技巧四。动脑:在与客户沟通的过程中,你要动脑思考客户的反应,把握客户的需求和背后的内在需求,而不仅仅是把医疗器械卖给他。销售是与客户沟通的过程。顾客的消费心理和购买决策受多种因素影响,很多情况下取决于对方采购经理的个人感受。所以要思考客户的每一句话,每一个行为,甚至每一个眼神背后的含义。我们不仅要在拜访客户的现场多思考,而且要在离开客户办公室后多思考,分析客户的真实需求,找出我们医疗器械产品或服务的特点与客户利益的联系。通过思考找到自己的优势,满足客户需求。

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互联网医疗器械销售许可证:如何在互联网上销售医疗器械

现在很多医疗器械类的公司都想进行线上业务。

目前医疗器械网上销售的市场资质分为三类
1。医疗器械网上销售记录-自建网站
,顾名思义就是企业自己销售医疗器械的网站。
企业网站应具备:

ICP经营许可证、互联网药品信息服务资质证书、医疗器械销售线下资质。然后去当地食品药品监管

2.医疗器械网上销售备案登记平台

这个资格是你也想落户JD.COM、淘宝、品西等第三方平台销售在线医疗器械

这个只需要在公司网站上进行ICP备案或者ICP经营许可,就可以办理线下医疗器械销售资格


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