网上医疗器械销售许可证:网上销售医疗器械需要办理哪些证件？
医疗器械网络交易第三方平台提供者应当对申请入驻平台的医疗器械生产经营企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实登记，建立档案并及时更新，并与入驻平台的医疗器械生产经营企业...
其他回答:医生证明
其他回答:“医疗器械要在网上销售”，需要出具哪些证明:【/h/】首先，在我国，通过互联网向互联网用户提供药品(包括医疗器械)信息的服务活动，需要办理《互联网药品信息服务许可证》，分为经营性和非经营性证明。企业根据自身需要按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查权限内申报。【/h/】其次，在国内通过某些媒体和形式发布的含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构与构成、作用机制等内容的广告，属于医疗器械广告。需要申请批准文号医疗器械广告在当地食品药品监督管理部门的审查机构，又称《医疗器械广告审查表》。【/h/】《医疗器械网络运营记录》:【/h/】中国食品药品监督管理局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》。【/h/】办法规定，在中国境内从事医疗器械网络销售和提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法，并向当地食品药品监督管理部门的审查机构备案《医疗器械网络经营备案》。【/h/】医疗器械网络运营备案前身:原名为《互联网药品经营许可证》(分为甲、乙、丙三类)。2017年取消审批，变更备案制度，分为“医疗器械网络运营备案”和“药品网络运营备案”。
医疗器械网络运营备案分为医疗器械生产经营企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供商两种类型。其中，“医疗器械生产经营企业”分为自建网站和合法三方平台两类。【/h/】具体的法律法规要求和审批程序，可以去中国食品药品监督管理局官网，也可以去北京食品药品监督管理局官网。
其他回答:您好，需要办理医疗器械经营许可证。看几类医疗器械产品。
一种类型可以直接销售，无需许可证；
二类需要备案；
第三类需要许可证(可以咨询奥兹达)。
医疗器械网上销售许可证:医疗器械网上销售需要哪些文件
您好，现在我国没有专门针对网上销售医疗器械的规定，不过销售医疗器械的商家都必须要取得医疗器械经营许可证后才可以销售。按照一般来说是参照《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号）的规定来操作的比较多。下面将附上全文：互联网药品信息服务管理办法 第一条 为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。 第三条 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。 第四条 国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。 第五条 拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。 第六条 各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。 第七条 《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。 第八条 提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。 第九条 提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。 提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。 第十条 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过（食品）药品监督管理部门审查批准。 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号。 第十一条 申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件： （一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织； （二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度； （三）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 第十二条 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。 第十三条 申请提供互联网药品信息服务，应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，同时提交以下材料： （一）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）； （二）网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容； （三）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）； （四）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明； （五）（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明； （六）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历； （七）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度； （八）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。 第十四条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定，受理的，发给受理通知书；不受理的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 第十五条 对于申请材料不规范、不完整的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门自申请之日起5日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到材料之日起即为受理。 第十六条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门自受理之日起20日... 收起回答
【/s2/】网上医疗器械销售许可证:网上销售医疗器械需要哪些证件和资质。-百度知道
展开全部 需要《设立医疗器械经营许可证》 （一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）； （二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》； （三）人员资料； 1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明； 2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明； 3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。 （四）拟办企业组织机构与职能； 企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。 （五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。 （六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录； （七）拟办企业经营品种目录； 目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。... 收起回答
网上医疗器械销售许可证:申请一类医疗器械网上销售需要哪些文件
一类的医疗器械经营不需要办理医疗器械经营许可证，但要到你所在的市级食品药品监督管理局进行备案。如果是网上销售的话必须要把经营许可证上传备案，网络审核的要求也是会比较严格的。
其他回答:首先要有营业执照。然后，我不需要证书，ii产品需要备案，iii产品需要办理营业执照。——北京信智达医疗
【/s2/】网上医疗器械销售许可:科普:网上销售医疗器械需要哪些信息？
介绍:医疗器械网上销售已经成为医疗器械公司的一种常规销售方式。企业取得医疗器械经营许可证或二级医疗器械经营备案证明后，还需要满足哪些条件才能在网上销售医疗器械？
一、企业在取得医疗器械经营许可证/备案证明后，办理医疗器械网上销售备案的流程:
根据《医疗器械网上销售监督管理办法》的相关规定，医疗器械网上交易服务第三方平台应按以下流程备案:
1.医疗器械网络交易服务第三方平台提供商应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，具备与其规模相适应的办公场所、数据备份和故障恢复等技术条件，并设立专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员；
2.准备申报文件，下载并填写《医疗器械网络销售信息表》；
3.将《医疗器械网络销售监督管理办法》要求的相关材料报所在地省级药品监督管理部门备案；
4.药品监管部门应当对材料进行现场核查，符合要求的予以记录，并发送至医疗器械网上交易第三方平台。提交材料不齐全或者不符合法定情形的，应当一次性告知需要补充材料的事项；
5.第三方平台提供商应在备案后三个月内接受省级药品监管部门的现场检查。
二、通过第三方平台网络销售医疗器械的要求:
通过第三方平台进行网上销售的医疗器械企业，需要配合第三方平台对医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证或备案凭证、医疗器械注册证书或备案凭证、营业执照等材料进行审核。
三、通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业应当具备以下条件:
1、必须依法取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者备案的医疗器械生产经营企业；
2.应填写《医疗器械网络销售信息表》，企业名称、法定代表人或主要负责人、网站名称等信息应事先向所在区市药品监督管理部门备案；
3、应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》，并具备与办公场所规模和数据备份、故障恢复等相适应的技术条件。
获得《互联网药品信息服务资格证书》的企业应按《互联网药品信息服务管理办法》提出申请。
【/s2/】网络医疗器械销售许可证:化妆品隐形眼镜代理是否违法？怎么才能拿到所谓医疗器械的合格证？
@老野 很高兴知乎上有人和我讨论相关法规问题，因为评论区看起来太累，所以打到答题区，可能是我之前回答得比较粗略，并没有表达完整我的意思，下面继续阐述一下，欢迎指正，如果你是对的，将非常感谢你的赐教：
一、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
第四章医疗器械的操作和使用
第二十九条从事医疗器械经营活动，应当具备与经营规模和范围相适应的经营场所和储存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理体系和质量管理机构或者人员。
《医疗器械经营监督管理办法》(中国食品药品监督管理局令第8号)
第一章总则
第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。
第四条根据医疗器械的风险程度，对医疗器械管理进行分类。【/br/】无需对第一类医疗器械进行许可和记录，无需对第二类医疗器械进行记录管理，无需对第三类医疗器械进行许可管理。
想问一下，化妆品隐形眼镜微信的操作是否属于三类医疗器械，是否在上述法律法规范围内？互联网运营不属于运营，还是包含在运营的含义中？其中一个。
二、目前确实没有单独的《互联网医疗器械交易服务审批规定》，但有《互联网药品信息服务管理办法》(局令第9号)和关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知。请注意信息服务和交易服务的区别，也请注意交易服务和操作的区别。
互联网药品交易服务审批暂行规定
第二条在中华人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。
本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品交易服务(包括与药品直接接触的医疗器械、包装材料和容器)的电子商务活动。(包装后取消)
第六条为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，应当具备下列条件:【/br/】(一)依法设立的企业法人；【/br/】(2)提供互联网药品交易服务的网站已取得从事互联网药品信息服务的资质；
(三)有与开展业务相适应的场所、设施和设备，并具有自我管理和维护的能力；
(4)具有完善的网络和交易安全措施及完整的管理制度；
(5)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；
(6)具有网上查询、订单生成、电子合同、网上支付等交易服务功能；【/br/】(7)具有完善的管理制度、设备和技术措施，确保网上交易资料和信息的合法性和真实性；【/br/】(8)有保证网络正常运行和日常维护的计算机专业技术人员，有健全的内部管理组织和技术支持组织；【/br/】(9)审核部门由药学或相关专业本科学历，熟悉药品、医疗器械相关法律法规的专职专业人员组成，负责网上交易的审核。+
第七条为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业，不得参与药品生产经营；
从评论区来看，我们的分歧可能在于:你可能认为微信业务只是单纯提供医疗器械信息服务或医疗器械交易服务。如果是这样的话，应该不是按照我原来回答的条款处罚，而是按照互联网信息服务和交易服务的相关规定处罚。
但是！
实际上，很多微商既未取得信息服务许可，也未取得交易服务许可，而且在实物销售美瞳（即经营），他们既没有和合法生产商的代理合同，也不是合法公司的签约业务员；既没有进货合法渠道证明，也没有正规进货票据；既没有《医疗器械经营许可证》，甚至经营的是无《医疗器械注册证》产品。当然，我评论里说了，取证比较难，但是，只要我有他销售实物的证据（即经营行为，而非提供信息服务或交易服务），我以涉嫌无证经营或经营无证医疗器械立案，何错之有？何来闭门造车之说？何来乱解读法条之说？即便到了法院，我又何惧之有？
所以，希望你能先搞清楚，什么是“信息服务”,什么是“交易服务”,什么是“经营行为”。
然并卵，没有足够的证据，最后还是你赢了
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以下原答案：
不行。
美瞳属于第三类医疗器械，经营美瞳必须取得《医疗器械经营许可证》。
《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）
微信上的经营行为，基本都属于无证经营。
第六十三条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
（一）生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的；
（二）未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的；
（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。
【/s2/】网络医疗器械销售许可证:销售医疗器械是一种怎样的体验？
首先我需要区分一下，这个医疗器械是指行业内的医疗器械，不是医疗器械。
其次，做医疗器械销售人员和做医药代表往往是不一样的。早期的医药代表主要参与药品出货、临床使用信息的收集等业务活动(你懂的)。现在医药代表逐渐演变成学术推广和产品销售作为补充的模式。医疗器械的日常销售实际上是技术和业务的结合。一个好的医疗器械销售基本上需要知道产品的使用方法和适应症范围。有的时候最好是做手术，和台上的临床医生聊聊天。
除此之外，差异还与业务相关。医疗器械往往不是直销，而是由经销商管理。对外，需要熟悉经销商管理的技巧，需要了解一定程度的与专家、医生的临床学术交流。对内需要懂得跨部门沟通，始终与市场部、招投标部真诚合作。比如在招投标中，大部分医疗器械经销商的招投标都是由业务员、市场部、招投标部协商，与其他行业有些不同。
所以相当一部分医疗器械销售人员是经销商和台湾的，或者说医护人员是从海上来的。与临床有一定的相关性。他们需要知道一些手术的方式方法，懂得如何与临床医生沟通，而不仅仅是利益交换，因为医疗器械的好坏，是否合适，不合适，直接关系到临床手术的成败。其实他们去台湾之后一般都理解这种感觉，当然利益交流也特别重要。
综上所述，专业知识需要临床经验和学术基础；业务能力方面，要懂跨部门管理，经销商管理，招投标管理。
希望能解释一下你的问题。谢谢你。祝好运！
