如果一类，无需任何许可，只需备案。
对于第一类，不需要许可，只需要记录即可。
第二类，根据2014年新规，需要到当地食品药品监督管理局办理第二类备案表。办理这个备案需要什么条件？每个省都不一样。有自己的政策。有些需要100平方米的办公楼。这项政策将会改变。请自行咨询当地食品药品监督管理局。
如果有三类，需要申请《医疗器械经营许可证》。和第二类一样，你也需要满足场地、人员、材料的要求。具体要求是询问当地食品药品监督管理局。
注册医疗器械公司所需的信息和条件
应用仓库面积大于15m2，办公面积大于30m2，布局符合SFDA要求。
医疗器械公司的注册流程也可以参考注册公司流程网和如何注册公司医疗器械网。
姓名核对→验资→营业执照(含刻章)→税务验证。
医疗器械公司注册所需材料。
1.名称预先核准申请书；
2.投资者身份证明；
3.注册资本、出资比例和经营范围；
第二步:医疗器械经营许可证申请
(1)中标通知书所需材料
(一)《医疗器械经营许可证申请材料登记表》；
(2)《广州市医疗器械经营许可证申请表》；
(三)工商行政管理部门核发的企业名称预先核准证书或者营业执照复印件；
(四)拟设企业质量管理负责人身份证、学历或职称证书复印件及简历；
(五)拟设企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件；
(六)深圳注册金融代理记账公司注册行业的组织机构和职能或者专职质量管理人员的职能；
(7)拟设企业的地理位置图、注册地址和仓库地址的平面图(注明面积)、产权证明或租赁协议复印件(附租赁房屋的产权证明)；
(八)拟设企业产品质量管理体系文件(11份文件)和仓储设施设备目录；
(9)拟设企业的经营范围按照《医疗器械分类目录》中规定的管理类别和类代码名称确定；
(十)拟销售产品的委托销售者的营业执照和产品注册证书(复印件)及授权书。
(十一)其他需要提供的文件。所附申请材料的具体要求
(二)《医疗器械经营许可证》
(1)药品检验部门验收合格后，在25个工作日内进行现场检查。
(二)自作出许可决定之日起10个工作日内，颁发《医疗器械经营许可证》。
第三步，工商登记需要的材料参考广州注册公司网。
1.企业名称预先核准通知书；
2.股东的法人资格证明或自然人身份证明；
3.公司董事长或执行董事签署的《企业法人设立登记申请书》；
4.股东会决议(股东盖章、自然人股东签字)；
5.董事会决议(全体董事签字)；
6.章程(全体股东盖章)，集团有限公司还需提交章程(集团成员公司盖章)；
7.表明公司董事、监事和经理的姓名和地址的文件以及相关的任命、选举或雇用证书，包括
(一)聘书(国有独资)；
(二)聘书(聘任单位盖章)；
(三)公司董事长或者执行董事、董事、监事、经理的任职证明；
(四)公司董事、监事、经理的身份证复印件；
8.具有法定资格的验资机构出具的验资报告；
9.租赁房屋应提交公司住所证明、租赁协议(附产权证复印件)；
10.在公司经营范围内，法律、行政法规规定必须报经审批的项目，应提交相关部门的批准文件；
11.法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经批准的，应当提交有关部门的批准文件；
12.我局出具的完整的登记表等材料。
千顺[http://www.doujincaiwu.com]专业从事深圳工商财税服务，旨在为客户提供公司注册、会计报税、公司注销变更、一般纳税人申请、各类资质办理等优质服务。会计将为您的企业纳税保驾护航，专业的工商专员将为您一站式办理各类工商业务。电话号码是13652787207。
