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公司注册:药房审批新标准
更新时间：2022-02-28 11:36:34

国内多地出台规定：医药行业实行【多证合一，一业一证】。显然，这一规定的出台，意味着以后开药店只需要一张执照。让我们来看看边肖的新药房审批标准。

据说每个有执业药师证的人都有一个开药店的梦想。不知道你是不是看了这篇文章的人之一。

监管总局通知

一是鼓励各地以做好一件事、一业一证改革、企业名称自主申报、住所和经营场所登记等工作为抓手，探索扩大经营范围规范登记的应用范围。以便通过专题包、业务活动审批指南等，为企业提供更清晰、规范、透明、可预见的服务。

二是探索分支机构经营范围登记改革。企业分支机构登记的经营范围项目不限于其关联企业登记的经营范围项目，分支机构的相关民事责任由其关联企业依法承担。

三是鼓励有条件的地方根据相关主管部门推送的营业执照办理结果，标注和公开企业登记的许可经营项目涉及许可审批的具体情况，为公众提供更加及时、全面的信息服务。

开药店需要什么？

1、人员资质

城市药店应配备不少于2名药师(中药师)以上技术人员，其中1名应为执业药师、执业药师或主管药师；乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员；设在行政村的药品零售企业应当配备药师(中医)以上技术职称人员或者经省辖市食品药品监管部门培训并取得上岗证的高中以上学历人员。

2、经营场所

城市主要营业面积大于150平方米；县城营业场所不少于40平方米，仓库不少于20平方米；乡镇以下营业面积不低于20平方米(农村药店不需要仓库)。

3、营业执照

开药店需要很多证，除了《药品经营许可证》，《医疗器械经营许可证》，还需要办理营业执照，卫生许可证，税务登记证等。药店办证比较麻烦，经营者可以选择加盟连锁店，这样可以更快的进入药品零售市场。

4、遵守规章制度

对于医药行业的经营，经营者必须按照相关法律法规的要求进行操作。新开的药店，需要GSP认证，即必须按照《药品经营质量管理规范》的要求经营。

办理  《药品经营许可》

1.申请人向所在地县级食品药品监督管理局提出制剂申请，并提交以下材料：

(1)拟任企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人等专业技术人员的原件、复印件、简历、资格证书和任命书。

(2)拟销售药品的范围。

(3)拟经营的场所、仓储设施和设备。

2.SFDA应当自受理申请之日起30个工作日内，对申请材料进行审查，作出是否批准设立的决定，并书面通知申请人。

3.完成筹建后，申请人应向SFDA提出验收申请，并提交以下材料：

(一)《药品经营许可证申请表》

(二)工商行政管理部门对拟办企业的批准文件。

(三)营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明

(四)依法取得资格的药学专业技术人员的资格证书和聘书。

(五)拟设立企业的质量管理文件和主要设施设备目录

以上是千百顺边肖对药房新标准的说明

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