第三类医疗器械注册流程以及所需材料

第三类医疗器械注册流程以及所需材料_千百顺

更新时间：2021-11-30 11:07:47

第三类医疗器械注册流程以及所需材料_千百顺

申请三类医疗器械所需材料

一、申请三类医疗器械所需材料清单

（一）营业执照、组织机构代码证复印件；

（二）申请人生产的医疗器械注册证和产品技术要求的复印件；

（三）法定代表人，身份的负责人复印件;

（四）生产、质量和技术企业负责人的身份、学历、职称进行证明材料复印件；

（五）生产管理，质量检验岗位的员工学历，职称名单;

（六）生产活动场地的证明文件，有特殊企业生产生活环境设计要求的还应当进行深圳前海竞技公司注册提交设施、环境的证明文件复印件；

（七）主要生产设备和检验设备目录；

（八）质量手册和程序文件；

（九）工艺流程图；

（十）经办人授权证明；

（十一）其他所需证明文件。

申请三类医疗器械流程

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