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「工商财税」税收优惠为大型药企研发注入“强心剂”
更新时间：2021-03-22 16:58:23

2月5日，司法部、商务部发布《关于创新药物后续免费使用税率政策的通知》(财税[2015]4号，以下简称4号文件)，明确规定今后医药公司将为客户开发1.1新药。免费分发的药物仍将是

对于在医疗器械研发各个方面投入巨资的大型制药公司来说，这无疑是一个基督。

业内人士告诉记者，仿制药实用快捷，一个全新的新药研发是中国民族医药产业的结构竞争力。作为一种化合物，1.1类新药是中国制药企业进入世界舞台所必需的。“国家工商金融家给予1.1的新药税收优惠，将极大地鼓励大型医药公司的结构性竞争力。”华润医药首席财务官刘梅表示。

4号文件明确规定，创新药品范围内，是指经国家研究院食品药品集中主管部门批准注册，未经批准在国内外香港交易所上市销售，采用合成或半合成方法制备的药厂及其药品。医药行业、商业、税务等销售美国进口创新药物的中小企业营业额为向购买者收取的总价和额外费用，免费提供给患者使用的相同创新药物不在等价税率销售范围内。

刘梅告诉一位著名记者，对于制药公司来说，在下一阶段的新药研发中，为了检测新药临床研究的视觉效果，往往需要拿出一些药物免费给患者分发。按照之前的说法

，这部分免费药品应等于销售税率。刘梅表示，对新药的竞争非常激烈，制药公司只有在新药研发中占据上风，才能拥有结构性竞争力。因此，所有制药公司都投入巨资研发新药。在这种情况下，如果将免费发放给患者的新药出售，无疑会增加中小企业的税收负担。基于此，4号文件的发布将对鼓励创新药物的研发和使用起到很大的作用。

但根据4号文件规定，只有研发1.1新药的中小企业才能享受税收优惠。据记者介绍，我国新药分为1、2、3、4、5类。第一类是指不在香港交易所销售的国内外药品，有6类:1、2、3、4、5、6。其中，1指通过合成或半合成方法制成的药厂及其药物，需要经过合成、纯化、哺乳动物科学实验和临床研究四个阶段，以保证其安全性和有效性。是一种投资高、规律性强的药物。一般来说，从确定疗效，提取合成，到确定化学式，再到对哺乳动物进行科学实验，这一步要花费几千万元甚至更多。临床试验在几周内的生产成本较高，筛选有合适场地的检测诊所和人员需要近一周的时间。四阶段临床试验的总数越多，生产成本越高。“据了解，到目前为止，研发1.1新药的中小企业不多，所以有很多中小企业可以享受4号文件的税收优惠，”刘梅说。

有记者了解到，根据4号文件规定，中小型药品生产企业免费提供创新药品，应保留以下资料供税务机关核对:国家食品药品集中代理机构出具的药品注册批文，注明注册类别为1.1类；免费提供创新药物的后续实施程序；第三方(创新药物储存诊所、药物铸造单位等。)出具免费的工商税务服用确认证明，以及患者在第三方注册和接受创新药物的记录。

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